什么是ISO9001？

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。

9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。

ISO9001

▼质量保证体系认证

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意。

▼有何意义？

1.可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性；

上海日成电子作为一个一站式电子辅材供应商，如何给客户带来更好的质量与服务，一直是日成电子的方向。高质量和产品，是为了满足客户各种需求，让客户省心，让客户放心。 为了满足客户多样化的需求，我们的产品也越来越多，并保证了稳定的产品质量。

2.表明尊重消费者权益和对社会负责，增强用户的信赖，使用户放心，从而放心地采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的知名度，形成名牌企业；

上海日成电子有限公司之所以通过了ISO9000的认证，表明我们的企业在客户的信赖和企业形象都是非常有知名度的。不欺骗客户，也保证每一个产品的质量！

3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器；

4.通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；

一个企业的管理体系与内部管理制度的建立能够更好的帮助企业内部运转，从而让内部工作分工明确，办公效率大大提高。 从而把更好的服务于品质带给消费者与产品的完善与提高中！

什么是IATF16949？

国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。

ISO/TS16949是全球汽车总装厂对其供应链中供应商质量要求的国际标准认证体系。是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。

▼ TS质量保证体系认证的十大观念

1、"第一"的观念,即"质量永远在第一位"的原则

例如（5.5.1.1）产品和生产过程不合格立即通知主管人员，主管质量的负责人有权停止生产并及时采取补救措施，指定专职人员确保产品质量；

2、"价值"的观念

正如戴明所言，要有一个从一开始就把质量制造进产品的办法，而不要依靠检验(非增值活动)去保证产品质量。产品的实现过程是一个增值活动，要尽量减少非增值活动，这一观念贯穿了TS16949的始终。

3、“顾客”的观念

例如：（4.2.3.1）产品规格及其变更应及时审查，尽可能快，且不超过2个工作周；（6.3.2）有紧急情况时，及时改进计划满足客户需求；(5.5.2.1)高层管理者要指定专人负责客户要求，如对产品有特殊要求，质量目标及相关培训，监督和预防措施要及时设计和开发；（7.1.1）规划产品实现质量目标书中要包括客户要求事项；(7.1.3)注意客户委托产品设计制造的保密协定；

4、“精益”的观念

精益就是减少浪费，创造价值。例如：以精工制造原则与质量管理系统有效性结合做好设备规划；

5、“双效”的观念

双效即：效益和效率例：(5.1.1)高层管理者应监控产品生产的效率和效益；(5.6.1.1)质量管理系统绩效审查，应包含全过程，绩效趋势作为持续改进的依据；

6、“预防”的观念

无论是作为潜在失效模式及后果分析(FMEA)的输出控制计划(7.5.1.1)还是APQP其核心都是预防;(7.5.1.4) 预防性和预见性维护(TPM)更是把预防的观念在过程控制中发挥到极致；

7、“培训”的观念

优秀的企业应有一个"强而有效"的培训计划，以便员工适应企业的发展。例如：(6.2.2.1 ) 产品技术人员的资格及技能要求；(6.2.2.2)与产品质量有关人员的培训要求，尤其要注意与客户有关的特殊要求；

8、“兼容”的观念

TS16949技术规范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成果，例如在审核过程，借鉴VDA6、1提出了制造过程审核（8.2.2.2）和产品审核（8.2.2.3）的要求。借鉴QS9000提出(7.6.3.1)企业内部实验室要标明范围和能力，若能符合ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力垫片通用要求》标准为最佳，但不强制执行；(7.6.3.2)委托外部实验室则要符合ISO/IEC 17025或相当的国家级实验室；

9、“防错”的观念

防错(3.1.3)是为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发；

10、“统计”的观念

无论是统计过程控制(SPC)还是测量系统分析(MSA)都强调了对统计技术的应用

什么是IRIS体系&ISO/TS 22163体系？
IRIS-International Railway Industry Standard（国际铁路行业标准）是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）制定的，并得到了四大系统制造商（庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda）的大力宣传和支持。

IRIS基于国际质量标准ISO9001，是ISO9001的拓展。它专门针对铁路行业，用来评估其管理体系。IRIS旨在通过改善整个供应链，提高其产品的质量和可靠性。期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。
国际铁路行业标准IRIS于2017年5月正式升级为ISO标准ISO/TS 22163，替代原有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。
ISO/TS 22163是目前全球范围内最新的国际企业管理体系标准，它融合了其它国际管理体系标准的精髓。

ISO/TS 22163不仅可以保证组织为利益相关方提供持续稳定的、可满足相关方要求的产品和服务，还能帮助组织系统地识别风险、科学地制定有效的预警机制和应对策略。铁路行业供应链积极、扎实导入ISO/TS 22163标准，将为您公司提供先人一步的管理平台和方法，从而让您公司的质量管理水平率先腾飞。
铁路行业质量管理体系标准，是铁路行业的质量评估(管理)体系，适用于整个铁路行业的供应链，所有组织都可以单独获得证书。是在ISO9001的基础上增加的铁路行业的特殊要求，与航天(AS9100)，汽车(16949)、食品工业(ISO22000)中等相似的标准，试图发展成为一个国际认可的标准。
优点：企业通过IRSI认证后，就被输入全球IRIS认证数据库进行统一管理，应用IRIS数据库中的可靠信息，对于供应商的选择将会更加变得更加快速有效率，同时也降低了选择供应商的风险。
铁路行业的特殊要求，项目管理、投标管理以及产品的全寿命周期LCC管理。整个的过程以项目的形式来推进。

什么是ISO14001？

ISO 14001 是环境管理体系认证标准的代号，是由国际标准化组织（ISO）制订的环境管理体系系列标准之一。

为使用者(企业、事业、政府)提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据，规定了环境管理的共同语言和准则的要求。

对于产品出口到欧美等先进发达国家的企业，ISO 14000 是一张重要的通行证。

新版标准可确保其能够继续帮助组织改进业务流程、节约成本和应对未来的环境挑战。来自 70 多个国家/地区的环境专家参与了本次改版，改版后的标准融入了一系列更新内容，旨在帮助组织处理不断变化的业务状况 —— 从气候变化到供应链管理。

ISO 14001为组织提供了一个框架，使其能够在业务不断发展增长的同时，降低对环境的影响、减少浪费、节约能源。ISO 14001还能帮助企业更具创新性、改进管理体系流程、满足相关法规要求、增强企业在投资者、客户和公众眼中的信誉度。最终，这一新标准将帮助企业与环境领域的变化保持同步，确保其始终处于领先地位。

ISO 14001：2015 的变更包括
1、新的高阶结构（HLS）采用所有管理体系标 准通用的术语、定义、标题和正文，以便在实施多个管理体系时实现轻松整合

2、对于高级管理层而言，是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会
3、重新聚焦组织面临的风险（例如：原材料的价格波 动）和这些风险所带来的机遇（更高的资源能效）

4、对组织环境的新思考，帮助他们了解所处环境以及对环境的影响，同时还要了解环境问题（例如：气候变化）对企业自身的影响。

ISO 14001:2015标准换版时间轴
1、2014年7月
ISO 14001:2015 DIS版发布
2、2014年12月
ISO国际标准化组织正式投票通过ISO 14001:2015 DIS版，新标准进入FDIS阶段
3、2015年4月
ISO 14001:2015更新关键会议在英国召开，负责 ISO 14001修订的ISO 技术委员会ISO/TC 207/WG 5 表示，他们在此次会议上朝着 ISO 14001:2015的发布迈出了意义重大的一步。
4、2015年5月
ISO 14001:2015 FDIS版本投票通过
5、2015年9月
ISO 14001:2015于9月15日正式发布。

什么是CE认证？

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。“CE”代表欧洲统一CONFORMITE EUROPEENNE。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
2世界上最先进的产品符合性评估模式
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。
CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：
A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）
B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）
C：公告机构针对产品生产的工厂审查 　　
D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查 　　
E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查 　　
F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查
G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查。

ISO9001、TS16949、ISO/TS22163、ISO14001代表了日成在设计、采购、制造、测试、 文件处理、运输和服务的所有动作程序，都符合了国际标准，有效证明了在各个方面都注重品质的决心。